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赛妥? 注射用曲妥珠单抗

转移性乳腺癌:

本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品适用于HER2阳性的早期乳腺癌...

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(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】

通用名称:注射用曲妥珠单抗

商品名:赛妥?

英文名称:Trastuzumab Injection

汉语拼音:Zhusheyong Qutuozhu Dankang

【成份】

活性成份:曲妥珠单抗

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,是由悬浮培养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的,纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤,采用的是亲合色谱法和离子交换法。

辅料:盐酸组氨酸,组氨酸,海藻糖,聚山梨酯20。

【性状】

本品为白色至淡黄色块状疏松体。溶解后为无色至淡黄色,澄清至微乳光液体。

【适应症】

转移性乳腺癌:

本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品适用于HER2阳性的早期乳腺癌:

● 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的单药辅助治疗。

● 多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。

● 与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。

● 与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径>50px的乳腺癌。

转移性胃癌:

本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者,HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

【规格】

150 mg/瓶


【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。
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